Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1187/2013 af 21. november 2013 om godkendelse af aktivstoffet penthiopyrad, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 EØS-relevant tekst)
Aktivstoffet penthiopyrad, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
1. Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 31. oktober 2014 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder penthiopyrad som aktivstof.
Senest da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til nærværende forordning er overholdt, dog ikke betingelserne i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i samme bilag, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktiv 91/414/EØF, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 1-4, samt .
2. Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder penthiopyrad, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 pr. 30. april 2014, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i .
Derefter skal medlemsstaterne:
a) hvis det drejer sig om et middel, der indeholder penthiopyrad som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. oktober 2015, eller
b) hvis det drejer sig om et middel, der indeholder penthiopyrad som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. oktober 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. maj 2014.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 21. november 2013.
EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
Kommissionens afgørelse 2010/466/EU af 24. august 2010 om principiel anerkendelse af, at det dossier, der er fremlagt til detaljeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af penthiopyrad i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF, er fuldstændigt (EUT L 224 af 26.8.2010, s. 6).
EFSA Journal 2013; 11(2):3111. Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu
Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
| Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr | IUPAC-navn | Renhed | Godkendelsesdato | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
|---|---|---|---|---|---|
| Penthiopyrad CAS-nr.: 183675-82-3 CIPAC-nr.: 824 | (RS)-N-[2-(1,3-dimethylbutyl)-3-thienyl]-1-methyl-3-(trifluormethyl)–pyrazol-4-carboxamid | ≥ 980 g/kg (50:50 racemisk blanding) | 1. maj 2014 | 30. april 2024 | Med henblik på gennemførelsen af de i nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om penthiopyrad, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere b) risikoen for vand- og jordorganismer c) beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold d) restkoncentrationen i vekselafgrøder efter gentagne anvendelser af aktivstoffet over flere år. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) at metabolitten M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carbonyl)amino]thiophen-2-yl}pentansyre) ikke har betydning for grundvandet med undtagelse af dokumentation vedrørende risikoen for karcinogenicitet, hvilket afhænger af moderforbindelsens klassificering og er anført særskilt i punkt 3) nedenfor 2) metabolitten PAM's toksikologiske profil og referenceværdier 3) relevansen af metabolitterne M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carbonyl)amino]thiophen-2-yl}pentansyre), DM-PCA (3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxylsyre), PAM (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxamid) og PCA (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxylsyre) og risiko for, at de forurener grundvandet, hvis penthiopyrad i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 2. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1) og 2) senest den 30. april 2016, og de oplysninger, der er angivet i punkt 3), senest seks måneder efter meddelelsen af en klassificeringsafgørelse om penthiopyrad. |
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:
| Nummer | Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. | IUPAC-navn | Renhed | Godkendelsesdato | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
|---|---|---|---|---|---|---|
| »57 | Penthiopyrad CAS-nr.: 183675-82-3 CIPAC-nr.: 824 | (RS)-N-[2-(1,3-dimethylbutyl)-3-thienyl]-1-methyl-3-(trifluormethyl)–pyrazol-4-carboxamid | ≥ 980 g/kg (50:50 racemisk blanding) | 1. maj 2014 | 30. april 2024 | Med henblik på gennemførelsen af de i nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om penthiopyrad, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere b) risikoen for vand- og jordorganismer c) beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold d) restkoncentrationen i vekselafgrøder efter gentagne anvendelser af aktivstoffet over flere år. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) at metabolitten M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carbonyl)amino]thiophen-2-yl}pentansyre) ikke har betydning for grundvandet med undtagelse af dokumentation vedrørende risikoen for karcinogenicitet, hvilket afhænger af moderforbindelsens klassificering og er anført særskilt i punkt 3) nedenfor 2) metabolitten PAM's toksikologiske profil og referenceværdier 3) relevansen af metabolitterne M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carbonyl)amino]thiophen-2-yl}pentansyre), DM-PCA (3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxylsyre), PAM (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxamid) og PCA (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxylsyre) og risiko for, at de forurener grundvandet, hvis penthiopyrad i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 2. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1) og 2), senest den 30. april 2016, og de oplysninger, der er angivet i punkt 3), senest seks måneder efter meddelelsen af en klassificeringsafgørelse om penthiopyrad.« |
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
