Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/617 af 5. maj 2020 om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet metalaxyl-M og om begrænset anvendelse af frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst))
Godkendelsen af aktivstoffet metalaxyl-M fornyes som fastsat i bilag I.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metalaxyl-M, må kun sås i drivhuse.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. juni 2020.
Artikel 3 anvendes dog fra den 1. juni 2021.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG I
| Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. | IUPAC-navn | Renhed | Godkendelsesdato | Udløbsdato for godkendelsen | Særlige bestemmelser |
|---|---|---|---|---|---|
| Metalaxyl-M CAS-nr.: 70630-17-0 (R) CIPAC-nr.: 580 | Methyl N-(methoxyacetyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alaninat | ≥ 920 g/kg Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale: 2,6-dimethylphenylamin: maksimumsindhold: 0,5 g/kg 4-methoxy-5-methyl-5H-[1,2]oxathiol 2,2-dioxid: maksimumsindhold: 1 g/kg 2-[(2,6-dimethyl-phenyl)-(2-methoxyacetyl)-amino]-propionsyre 1-methoxycarbonyl-ethylester: maksimumsindhold: < 10 g/kg | Den 1. juni 2020 | Den 31. maj 2035 | Ved anvendelse til frøbehandling kan kun behandling af frø, der skal sås i drivhuse, godkendes. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metalaxyl-M, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet — beskyttelse af brugerne og arbejdstagerne for at sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af passende personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelse af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — beskyttelse af leddyr, der ikke er målarter, fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal forelægge Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten en opdateret vurdering af de forelagte oplysninger og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger med henblik på at bekræfte fraværet af hormonforstyrrende egenskaber i overensstemmelse med punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved forordning (EU) 2018/605 senest den 26. maj 2022. Ansøgeren skal forelægge Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger om virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand senest den 10. juli 2026. |
| (1) Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport. |
BILAG II
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
I del A udgår nr. 37 om metalaxyl-M.
I del B tilføjes følgende:
| Nr.: | Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. | IUPAC-navn | Renhed | Godkendelsesdato | Udløbsdato for godkendelsen | Særlige bestemmelser |
|---|---|---|---|---|---|---|
| »140 | Metalaxyl-M | Methyl N-(methoxyacetyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alaninat | ≥ 920 g/kg | Den 1. juni 2020 | Den 31. maj 2035 | Ved anvendelse til frøbehandling kan kun behandling af frø, der skal sås i drivhuse, godkendes. |
| CAS-nr.: 70630-17-0 (R) CIPAC-nr.: 580 | Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale: 2,6-dimethylphenylamin: maksimumsindhold: 0,5 g/kg 4-methoxy-5-methyl-5H-[1,2]oxathiol 2,2-dioxid: maksimumsindhold: 1 g/kg 2-[(2,6-dimethyl-phenyl)-(2-methoxyacetyl)-amino]-propionsyre 1-methoxycarbonyl-ethylester: maksimumsindhold: 0,18 g/kg |
| Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metalaxyl-M, særlig tillæg I og II. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet — beskyttelse af brugerne og arbejdstagerne for at sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af passende personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelse af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — beskyttelse af leddyr, der ikke er målarter, fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten en opdateret vurdering af de forelagte oplysninger og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger med henblik på at bekræfte fraværet af hormonforstyrrende aktivitet i overensstemmelse med punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved forordning (EU) 2018/605 senest den 26. maj 2022. |
| (1) Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten.« |
