Indholdsfortegnelse
(Kommissionens direktiv 2008/42/EF om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler med henblik på teknisk tilpasning af bilag II og III)
Bilag II og III til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til dette direktiv.
Medlemsstaterne træffer alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at midler, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, ikke sælges eller afsættes til den endelige forbruger efter 4. oktober 2009.
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 4. oktober 2008 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
De anvender disse bestemmelser fra den 4. april 2009.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. april 2008.
EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2008/14/EF (EUT L 42 af 16.2.2008, s. 43).
EUT L 66 af 4.3.2004, s. 45. Ændret ved afgørelse 2007/263/EF (EUT L 114 af 1.5.2007, s. 14).
EFT L 84 af 27.3.1999, s. 1. Senest ændret ved beslutning 2006/252/EF (EUT L 91 af 29.3.2006, s. 48).
EFT L 132 af 1.6.1996, s.1. Ændret ved afgørelse 2006/257/EF (EUT L 97 af 5.4.2006, s. 1).
I direktiv 76/768/EØF foretages følgende ændringer:
(1) I bilag II affattes løbenummer 1136 således: »Exudat af Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (perubalsam, rå); (CAS-nr. 8007-00-9), når det anvendes som duftbestanddel«.
(2) Del 1 i bilag III ændres således:
a) Løbenummer 68 udgår.
b) Løbenummer 45, 72, 73, 88 og 89 affattes således:
Løbenummer Stof Begrænsninger Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten Anvendelsesområde Højst tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel Yderligere begrænsninger og krav a b c d e f »45 Benzyl alcohol CAS-nr. 100-51-6 a) Opløsningsmiddel b) Parfume/aromatiske forbindelser/råmaterialerne hertil (b) Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 6, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger: — 0,001 % i midler, som ikke afrenses — 0,01 % i midler, som afrenses 72 Hydroxycitronellal CAS-nr. 107-75-5 a) Mundplejemidler a) b) Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 6, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger: — 0,001 % i midler, som ikke afrenses — 0,01 % i midler, som afrenses b) Andre midler b) 1,0 % 73 Isoeugenol CAS-nr. 97-54-1 a) Mundplejemidler a) b) Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 6, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger: — 0,001 % i midler, som ikke afrenses — 0,01 % i midler, som afrenses b) Andre midler b) 0,02 % 88 d-Limonene CAS-nr. 5989-27-5 Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 6, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger: — 0,001 % i midler, som ikke afrenses — 0,01 % i midler, som afrenses Peroxidtal under 20 mmol/ 89 Methyl 2-octynoate CAS-nr. 111-12-6 a) Mundplejemidler (a) (b) Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 6, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger: — 0,001 % i midler, som ikke afrenses — 0,01 % i midler, som afrenses methylheptincarbonat b) Andre midler b) 0,01 % når det anvendes alene Når det anvendes sammen med methyloctincarbonat, må den samlede mængde i det færdige middel ikke overstige 0,01 %(hvoraf methyloctincarbonat maksimalt udgør 0,002 %)
c) Løbenumrene 103 til 184 indsættes som følger:
Løbenummer Stof Begrænsninger Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten Anvendelsesområde Højst tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel Yderligere begrænsninger og krav a b c d e f »103 Abies alba cone oil og extract CAS-nr. 90028-76-5 Peroxidtal under 10 mmol/l 104 Abies alba needle oil og extract CAS-nr. 90028-76-5 Peroxidtal under 10 mmol/l 105 Abies pectinata needle oil og extract CAS-nr. 92128-34-2 Peroxidtal under 10 mmol/l 106 Abies sibirica needle oil og extract CAS-nr. 91697-89-1 Peroxidtal under 10 mmol/l 107 Abies balsamea needle oil og extract CAS-nr. 85085-34-3 Peroxidtal under 10 mmol/l 108 Pinus mugo pumilio leaf og twig oil og extract CAS-nr. 90082-73-8 Peroxidtal under 10 mmol/l 109 Pinus mugo leaf og twig oil og extract CAS-nr. 90082-72-7 Peroxidtal under 10 mmol/l 110 Pinus sylvestris leaf og twig oil og extract CAS-nr. 84012-35-1 Peroxidtal under 10 mmol/l 111 Pinus nigra leaf og twig oil og extract CAS-nr. 90082-74-9 Peroxidtal under 10 mmol/l 112 Pinus palustris leaf og twig oil og extract CAS-nr. 97435-14-8 Peroxidtal under 10 mmol/l 113 Pinus pinaster leaf og twig oil og extract CAS-nr. 90082-75-0 Peroxidtal under 10 mmol/l 114 Pinus pumila leaf og twig oil og extract CAS-nr. 97676-05-6 Peroxidtal under 10 mmol/l 115 Pinus species leaf og twig oil og extract CAS-nr. 94266-48-5 Peroxidtal under 10 mmol/l 116 Pinus cembra leaf og twig oil og extract CAS-nr. 92202-04-5 Peroxidtal under 10 mmol/l 117 Pinus cembra leaf og twig extract acetylated CAS-nr. 94334-26-6 Peroxidtal under 10 mmol/l 118 Picea Mariana Leaf Oil og Extract CAS-nr. 91722-19-9 Peroxidtal under 10 mmol/l 119 Thuja Occidentalis Leaf Oil og Extract CAS-nr. 90131-58-1 Peroxidtal under 10 mmol/l 120 Thuja Occidentalis Stem Oil CAS-nr. 90131-58-1 Peroxidtal under 10 mmol/l 121 3-Carene CAS-nr. 13466-78-9 3,7,7-trimethylbicyclo[4.1.0]hept-3-en (isodipren) Peroxidtal under 10 mmol/l 122 Cedrus atlantica wood oil og extract CAS-nr. 92201-55-3 Peroxidtal under 10 mmol/l 123 Cupressus sempervirens leaf oil og extract CAS-nr. 84696-07-1 Peroxidtal under 10 mmol/l 124 Turpentine gum (Pinus spp.) CAS-nr. 9005-90-7 Peroxidtal under 10 mmol/l 125 Turpentine oil og rectified oil CAS-nr. 8006-64-2 Peroxidtal under 10 mmol/l 126 Turpentine, steam distilled (Pinus spp.) CAS-nr. 8006-64-2 Peroxidtal under 10 mmol/l 127 Terpene alcohols acetates CAS-nr. 69103-01-1 Peroxidtal under 10 mmol/l 128 Terpene hydrocarbons CAS-nr. 68956-56-9 Peroxidtal under 10 mmol/l 129 Terpenes og terpenoids undtagen limonene (d-, l-, og dl-isomers), der er opført under løbenummer 167, 168 og 88 i dette bilag III, del 1 CAS-nr. 65996-98-7 Peroxidtal under 10 mmol/l 130 Terpene terpenoids sinpine CAS-nr. 68917-63-5 Peroxidtal under 10 mmol/l 131 α-Terpinene CAS-nr. 99-86-5 p-mentha-1,3-dien Peroxidtal under 10 mmol/l 132 γ-Terpinene CAS-nr. 99-85-4 p-mentha-1,4-dien Peroxidtal under 10 mmol/l 133 Terpinolene CAS-nr. 586-62-9 p-mentha-1,4(8)-dien Peroxidtal under 10 mmol/l 134 Acetyl hexamethyl indan CAS-nr. 15323-35-0 a) Midler, som ikke afrenses a) 2 % 1,1,2,3,3,6-hexamethylindan-5-yl methylketon b) Midler, som afrenses 135 Allyl butyrate CAS-nr. 2051-78-7 2-propenylbutanoat Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 136 Allyl cinnamate CAS-nr. 1866-31-5 2-propenyl 3-phenyl-2-propenoat Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 137 Allyl cyclohexylacetate CAS-nr. 4728-82-9 2-propenyl cyclohexaneacetat Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 138 Allyl cyclohexylpropionate CAS-nr. 2705-87-5 2-propenyl 3-cyclohexanepropanoat Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 139 Allyl heptanoate CAS-nr. 142-19-8 2-propenylheptanoat Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 140 Allyl caproate CAS-nr. 123-68-2 allylhexanoat Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 141 Allyl isovalerate CAS-nr. 2835-39-4 2-propenyl 3-methyl-butanoat Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 142 Allyl octanoate CAS-nr. 4230-97-1 2-allylcaprylat Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 143 Allyl phenoxyacetate CAS-nr. 7493-74-5 2-propenylphenoxy-acetat Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 144 Allyl phenylacetate CAS-nr. 1797-74-6 2-propenylbenzenacetat Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 145 Allyl 3,5,5-trimethylhexanoate CAS-nr. 71500-37-3 Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 146 Allyl cyclohexyloxyacetate CAS-nr. 68901-15-5 Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 147 Allyl isoamyloxyacetate CAS-nr. 67634-00-8 Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 148 Allyl 2-methylbutoxyacetate CAS-nr. 67634-01-9 Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 149 Allyl nonanoate CAS-nr. 7493-72-3 Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 150 Allyl propionate CAS-nr. 2408-20-0 Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 151 Allyl trimethylhexanoate CAS-nr. 68132-80-9 Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 % 152 Allyl heptine carbonate CAS-nr. 73157-43-4 (allyl oct-2-ynoat) 0,002 % Dette stof må ikke anvendes sammen med andre 2-alkynsyre-estere (f.eks. methylheptin-carbonat) 153 Amylcyclopentenone CAS-nr. 25564-22-1 2-pentylcyclopent-2-en-1-on 0,1 % 154 Myroxylon balsamum var. pereirae extracts og distillates CAS-nr. 8007-00-9 perubalsamolie, absolut og anhydrol (perubalsamolie) 0,4 % 155 4-tert.-Butyldihydrocinnamaldehyde CAS-nr. 18127-01-0 3-(4-tert-butylphenyl)propion-aldehyd 0,6 % 156 Cuminum cyminum fruit oil og extract CAS-nr. 84775-51-9 a) Midler, som ikke afrenses b) Midler, som afrenses a) 0,4 % kommenolie 157 cis-Rose ketone-1 CAS-nr. 23726-94-5 (Z)-1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-on (cis-α-damascon) a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,02 % 158 trans-Rose ketone-2 CAS-nr. 23726-91-2 (E)-1-(2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-on (trans-β-damascon) a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,02 % 159 trans-Rose ketone-5 CAS-nr. 39872-57-6 (E)2-cyclohexen-1-yl)-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-on (isodamascon) 0,02 % 160 Rose ketone-4 CAS-nr. 23696-85-7 1-(2,6,6-trimethylcyclohexa-1,3-dien-1-yl)-2-buten-1-on (damascenon) a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,02 % 161 Rose ketone-3 CAS-nr. 57378-68-4 1-(2,6,6-trimethyl-3-cyclohexen-1-yl)-2-buten-l-on delta-damascon) a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,02 % 162 cis-Rose ketone-2 CAS-nr. 23726-92-3 1-(2,6,6-trimethyl-l-cyclohexen-1-yl)-2-buten-l-on cis-β-damascon) a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,02 % 163 trans-Rose ketone-1 CAS-nr. 24720-09-0 1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-l-on (trans-α-damascon) a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,02 % 164 Rose ketone-5 CAS-nr. 33673-71-1 1-(2,4,4-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-l-on b) 0,02 % 165 trans-Rose ketone-3 CAS-nr. 71048-82-3 1-(2,6,6-trimethyl-3-cyclohexen-1-yl)-2-buten-l-on (trans-delta-damascon) a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,02 % 166 trans-2-hexenal CAS-nr. 6728-26-3 a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,002 % 167 l-Limonene CAS-nr. 5989-54-8 (S)-p-mentha-1,8-dien Peroxidtal under 20 mmol/ 168 dl-Limonene (racemisk CAS-nr. 138-86-3 1,8(9)-p-menthadien; p-mentha-1,8-dien (dipenten) Peroxidtal under 20 mmol/ 169 Perillaldehyde CAS-nr. 2111-75-3 p-mentha-1,8-dien-7-al a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,1 % 170 Isobergamate CAS-nr. 68683-20-5 menthadien-7-methylformiat 0,1 % 171 Methoxy dicyclopentadiene carboxaldehyde CAS-nr. 86803-90-9 octahydro-5-methoxy-4,7-methano-1H-inden-2-carboxaldehyd 0,5 % 172 3-methylnon-2-enenitril CAS-nr. 53153-66-5 0,2 % 173 Methyl octine carbonate CAS-nr. 111-80-8 methylnon-2-ynoat a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,002 %, når det anvendes alene Når det anvendes sammen med methylheptincarbonat, må den samlede mængde i det færdige middel ikke overstige 0,01 % (hvoraf methyloctincarbonat maksimalt udgør 0,002 %) 174 Amylvinylcarbinyl acetate CAS-nr. 2442-10-6 1-octen-3-ylacetat a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,3 % 175 Propylidenephthalide CAS-nr. 17369-59-4 3 propylidenephthalid a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,01 % 176 Isocyclogeraniol CAS-nr. 68527-77-5 2,4,6-trimethyl-3-cyclohexen-1-methanol 0,5 % 177 2-Hexylidene cyclopentanone CAS-nr. 17373-89-6 a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,06 % 178 Methyl heptadienone CAS-nr. 1604-28-0 6-methyl-3,5-heptadien-2-on a) Mundplejemidler b) Andre midler b) 0,002 % 179 p-methylhydrocinnamic aldehyde CAS-nr. 5406-12-2 cresylpropionaldehyd p-methyldihydrokanelaldehyd 0,2 % 180 Liquidambar orientalis Balsam oil og extract CAS-nr. 94891-27-7 (styrax) 0,6 % 181 Liquidambar styraciflua balsam oil og extract CAS-nr. 8046-19-3 (styrax) 0,6 % 182 Acetyl hexamethyl tetralin CAS-nr. 21145-77-7 CAS-nr. 1506-02-1 1-(5,6,7,8-tetrahydro-3,5,5,6,8,8-hexamethyl-2-naphthyl)ethan-1-on (AHTN) Alle kosmetiske midler undtagen mundplejemidler a) Midler, som ikke afrenses: 0,1 % undtagen: hydroalkoholiske midler: 1 % parfume: 2,5 % parfumerede cremer: 0,5 % 0,5 % b) Midler, som afrenses: 0,2 % 183 Commiphora erythrea engler var. glabrescens engler gum extract og oil CAS-nr. 93686-00-1 0,6 % 184 Opopanax chironium resin CAS-nr. 93384-32-8 0,6 %
Som konserveringsmiddel, jf. bilag VI, del 1, løbenummer 34.
Denne grænseværdi gælder for stoffet, ikke for det færdige kosmetiske middel.«
Denne grænseværdi gælder for stoffet, ikke for det færdige kosmetiske middel.
I blandinger må den samlede mængde af disse stoffer ikke overstige de grænseværdier, der er angivet i spalte d.«