(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/723 af 5. maj 2015 om godkendelse af biotin som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EØS-relevant tekst))
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
1. Det i bilaget opførte stof og forblandinger, der indeholder dette stof, og som er produceret og mærket før den 26. november 2015 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 26. maj 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før den 26. november 2015 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 26. maj 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før den 26. maj 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 26. maj 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. maj 2015.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
EFSA Journal 2012;10(11):2925, EFSA Journal 2012;10(11):2926.
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % eller mg aktivstof/l vand | |||||||||
| Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning. | |||||||||
| 3a880 | — | Biotin | Tilsætningsstoffets sammensætning Biotin Aktivstof D-(+)-biotin C10H16N2O3S — CAS-nr.: 58-85-5 — biotin, fast form, fremstillet ved kemisk syntese — renhedskriterier: mindst 97 %. Analysemetode Til bestemmelse af D-(+)-biotin i fodertilsætningsstof: potentiometrisk titreringsprøve og identifikation ved hjælp af optisk rotation (European Pharmacopeia 6.0, method 01/2008:1073). Til bestemmelse af D-(+)-biotin i forblandinger og foderstoffer: omvendt fase-højtryksvæskekromatografi kombineret med massespektrometri (RP-HPLC-MS/MS). Til bestemmelse af D-(+)-biotin i vand: mikrobiologisk prøve (US Pharmacopoeia 21, 3rd supplement, method (88) 1986). | Alle dyrearter | — | — | — | 1. Biotin kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn under håndteringen. 4. Tilsætningsstoffet kan anvendes i drikkevand. | 26. maj 2025 |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation....
