(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/146 af 4. februar 2016 om forlængelse af godkendelsen af aktivstoffet lambda-cyhalothrin, som kandidat til substitution, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst))
Godkendelsen af aktivstoffet lambda-cyhalothrin, som kandidat til substitution, forlænges som fastsat i bilag I.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. april 2016.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. februar 2016.
EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
Kommissionens forordning (EU) nr. 1141/2010 af 7. december 2010 om en procedure for forlængelse af optagelsen af en anden gruppe af aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om fastlæggelse af en liste over disse stoffer (EUT L 322 af 8.12.2010, s. 10).
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
EFSA Journal 2014: 12(5): 3677. Foreligger online: www.efsa.europa.eu.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1885 af 20. oktober 2015 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrol, bentazon, cyhalofopbutyl, diquat, esfenvalerat, famoxadon, flumioxazin, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyphosat, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuronmethyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozin, pyraflufen-ethyl, thiabendazol, thifensulfuron-methyl og triasulfuron (EUT L 276 af 21.10.2015, s. 48).
| Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. | IUPAC-navn | Renhed | Godkendelsesdato | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
|---|---|---|---|---|---|
| Lambda-cyhalothrin CAS-nr. 91465-08-6 CIPAC-nr. 463 | En blanding 1:1 af: (R)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1S,3S)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat og (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat eller af (R)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1S)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat og (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat | 900 g/kg | 1. april 2016 | 31. marts 2023 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om lambda-cyhalothrin, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) beskyttelse af brugere, arbejdstagere og andre tilstedeværende b) metabolitter, som eventuelt har dannet sig i forarbejdede varer c) risikoen for vandorganismer, pattedyr og leddyr, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1. en systematisk gennemgang for at vurdere den tilgængelig dokumentation vedrørende eventuelle indvirkninger på sperma, der er forbundet med udsættelse for lambda-cyhalothrin, ved hjælp af tilgængelig vejledning (f.eks. EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010) 2. toksikologiske oplysninger for at vurdere den toksikologiske profil for metabolitterne V (PBA) og XXIII (PBA(OH)). Ansøgerne skal fremlægge disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 1. april 2018. |
Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
| 1) | I del A udgår angivelse 12 om lambda-cyhalothrin. |
|---|
| 2) | I del E tilføjes følgende: Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. IUPAC-navn Renhed Godkendelsesdato Udløbsdato for stoffets godkendelse Særlige bestemmelser »5 Lambda-cyhalothrin CAS-nr. 91465-08-6 CIPAC-nr. 463 En blanding 1:1 af: (R)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1S,3S)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat og (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat eller af (R)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1S)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat og (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat 900 g/kg 1. april 2016 31. marts 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om lambda-cyhalothrin, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) beskyttelse af brugere, arbejdstagere og andre tilstedeværende b) metabolitter, som eventuelt har dannet sig i forarbejdede varer c) risikoen for vandorganismer, pattedyr og leddyr, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1. en systematisk gennemgang for at vurdere den tilgængelig dokumentation vedrørende eventuelle indvirkninger på sperma, der er forbundet med udsættelse for lambda-cyhalothrin, ved hjælp af tilgængelig vejledning (f.eks. EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010) 2. toksikologiske oplysninger for at vurdere den toksikologiske profil for metabolitterne V (PBA) og XXIII (PBA(OH)). Ansøgeren skal fremlægge disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 1. april 2018.« |
|---|
Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.
