(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/49 af 4. januar 2019 om godkendelse af natriumselenit, coated granuleret natriumselenit og zink-L-selenomethionin som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst.))
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »ernæringsmæssige tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, godkendes som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
1. Natriumselenit samt forblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 3. august 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 3. februar 2019, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Fodermidler og foderblandinger, der indeholder natriumselenit, som er produceret og mærket før den 3. februar 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 3. februar 2019, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Fodermidler og foderblandinger, der indeholder natriumselenit, som er produceret og mærket før den 3. februar 2021 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 3. februar 2019, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. januar 2019.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
EFSA Journal 2015;13(11):4271.
EFSA Journal 2016;14(2):4398.
EFSA Journal 2016;14(3):4442.
EFSA Journal 2018;16(3):5197.
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Selen i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. | |||||||||
| Kategori: ernæringsmæssige tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer | |||||||||
| 3b801 | Natriumselenit | Tilsætningsstoffets karakteristika Natriumselenit, som pulver, med et selenindhold på mindst 45 % Aktivstoffets karakteristika Natriumselenit Kemisk betegnelse: Na2SeO3 CAS-nr.: 10102-18-8 Einecs-nr.: 233-267-9 Analysemetode Til beskrivelse af natriumselenit: — Titrimetri — Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:1677 og/eller — Gravimetri Til kvantificering af det samlede natriumindhold i natriumselenit: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) — EN ISO 6869:2000 eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) — EN:15510:2007 Til kvantificering af det samlede selenindhold i forblandinger, fodermidler og foderblandinger: — Hydridgenereringsatomabsorptions-spektrometri (HGAAS) efter mikrobølgeoplukning — EN 16159:2012 | Alle arter | — | 0,50 (i alt) | 1. Natriumselenit kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof bestående af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingen med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingen anvendes med passende personlige værnemidler. | 3. februar 2029 | ||
| 3b802 | Coated granuleret natriumselenit | Tilsætningsstoffets karakteristika Coated granuleret præparat af natriumselenit med — et selenindhold på 1 % – 4,5 % og — op til 5 % overfladebehandlingsmidler og dispergeringsmidler (polyoxyethylen (20), sorbitanmonolaurat (E 432), glycerolpolyethylenglycolricinoleat (E 484), polyethylenglycol 300, sorbitol (E 420ii) eller maltodextrin) og — op til 100 % w/w granuleringsmidler (calciummagnesiumcarbonat, calciumcarbonat og majskolber). Partikler < 50 μm: under 5 % Aktivstoffets karakteristika Natriumselenit Kemisk betegnelse: Na2SeO3 CAS-nr.: 10102-18-8 Einecs-nr.: 233-267-9 Analysemetode Til kvantificering af det samlede selenindhold i fodertilsætningsstoffet (præparat i form af filmcoatet granulat): — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-MS) Til kvantificering af det samlede natriumindhold i fodertilsætningsstoffet (præparat i form af filmcoatet granulat): — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) — EN ISO 6869:2000 eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) — EN:15510:2007 Til kvantificering af det samlede selenindhold i forblandinger, fodermidler og foderblandinger: — Hydridgenereringsatomabsorptions-spektrometri (HGAAS) efter mikrobølgeoplukning — EN 16159:2012 | Alle arter | — | 0,50 (i alt) | 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingen med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingen anvendes med passende personlige værnemidler. | 3. februar 2029 | ||
| 3b818 | — | Zink-L-selenomethionin | Tilsætningsstoffets karakteristika Fast præparat af zink-L-selenomethionin med et selenindhold på 1-2 g/kg Aktivstoffets karakteristika Organisk selen i form af zink-L-selenomethionin Kemisk betegnelse: C5H10ClNO2SeZn Krystallinsk pulver med L-selenomethionin > 62 % selen > 24,5 % zink > 19 % og chlorid > 20 % Analysemetode Til bestemmelse af selenomethionin i fodertilsætningsstoffet: — højtydende væskekromatografi med fluorescensdetektion (HPLC-FLD) Til bestemmelse af det samlede selenindhold i fodertilsætningsstoffet: — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-MS) Til bestemmelse af det samlede selenindhold i forblandinger, fodermidler og foderblandinger: — hydridgenereringsatomabsorptions-spektrometri (HGAAS) efter mikrobølgeoplukning — EN 16159 Til kvantificering af det samlede selenindhold i fodertilsætningsstoffet: — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) — EN 15510 eller — induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) — EN 15621 | Alle arter | — | 0,50 (i alt) | 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingen med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingen anvendes med passende personlige værnemidler. 3. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling. 4. Maksimumssupplering med organisk selen: 0,20 mg Se/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. | 3. februar 2029 |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
