Gennemførelsesforordning

Plantebeskyttelsesmiddel, Aktivstof, Salgstilladelse, Pesticid, Kemikalie, Plantesundhedskontrol, Markedsføring, Fødevaresikkerhed, Miljøbeskyttelse, EU-forordning

Europa-Kommissionen

Forlængelse af godkendelsen for en række aktivstoffer til plantebeskyttelsesmidler

(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2781 af 31. oktober 2024 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 8-hydroxyquinolin, aminopyralid, azoxystrobin m.fl.)

Artikel 1

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 31. oktober 2024.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 993/2011 af 6. oktober 2011 om godkendelse af aktivstoffet 8-hydroxyquinolin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 263 af 7.10.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2011/993/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 891/2014 af 14. august 2014 om godkendelse af aktivstoffet aminopyralid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 243 af 15.8.2014, s. 47, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2014/891/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 703/2011 af 20. juli 2011 om godkendelse af aktivstoffet azoxystrobin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 190 af 21.7.2011, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2011/703/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2013 af 23. april 2013 om godkendelse af aktivstoffet Candida oleophila stamme O, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 112 af 24.4.2013, s. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2013/373/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1199/2013 af 25. november 2013 om godkendelse af aktivstoffet chlorantraniliprol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 315 af 26.11.2013, s. 69, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2013/1199/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 736/2011 vom 26. juli 2011 om godkendelse af aktivstoffet fluroxypyr, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 195 af 27.7.2011, s. 37, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2011/736/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 705/2011 af 20. juli 2011 om godkendelse af aktivstoffet imazalil, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 190 af 21.7.2011, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2011/705/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 810/2011 af 11. august 2011 om godkendelse af aktivstoffet kresoxim-methyl, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 207 af 12.8.2011, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2011/810/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 890/2014 af 14. august 2014 om godkendelse af aktivstoffet metobromuron, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 243 af 15.8.2014, s. 42, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2014/890/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 798/2011 af 9. august 2011 om godkendelse af aktivstoffet oxyfluorfen, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og Kommissionens beslutning 2008/934/EF (EUT L 205 af 10.8.2011, s. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2011/798/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 378/2013 af 24. april 2013 om godkendelse af aktivstoffet Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 113 af 25.4.2013, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2013/378/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 800/2011 af 9. august 2011 om godkendelse af aktivstoffet tefluthrin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og om ændring af Kommissionens beslutning 2008/934/EF (EUT L 205 af 10.8.2011, s. 22, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2011/800/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 820/2011 af 16. august 2011 om godkendelse af aktivstoffet terbuthylazin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og Kommissionens beslutning 2008/934/EF (EUT L 209 af 17.8.2011, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2011/820/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2011/540/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2592 af 21. november 2023 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 1-naphthylacetamid, 1-naphthyleddikesyre, 2-phenylphenol (også salte heraf, f.eks. natriumsalt), 8-hydroxyquinolin, amidosulfuron, bifenox, dicamba, difenoconazol, diflufenican, dimethachlor, esfenvalerat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, fluazifop-P, lenacil, napropamid, nicosulfuron, paraffinolier, paraffinolie, penconazol, picloram, prohexadion, spiroxamin, svovl, tetraconazol og tri-allat (EUT L 2592 af 22.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2592/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/291 af 19. februar 2019 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 1-naphthylacetamid, 1-naphthyleddikesyre, acrinathrin, azoxystrobin, fluazifop-P, fluroxypyr, imazalil, kresoximmethyl, oxyflourfen, prochloraz, prohexadion, spiroxamin, tefluthrin og terbuthylazin (EUT L 48 af 20.2.2019, s. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2019/291/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2007 af 8. december 2020 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 1-decanol, 1,4-dimethylnaphthalen, 6-benzyladenin, acequinocyl, Adoxophyes orana granulovirus, aluminiumsulfat, amisulbrom, Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941), azadirachtin, Bacillus pumilus QST 2808, benalaxyl-M, bixafen, bupirimat, Candida oleophila stamme O, chlorantraniliprol, dinatriumphosphonat, dithianon, dodin, emamectin, flubendiamid, fluometuron, fluxapyroxad, flutriafol, hexythiazox, imazamox, ipconazol, isoxaben, L-ascorbinsyre, svovlkalk, orangeolie, Paecilomyces fumosoroseus stamme FE9901, pendimethalin, penflufen, penthiopyrad, kaliumphosphonater, prosulfuron, Pseudomonas sp. stamme DSMZ 13134, pyridalyl, pyriofenon, pyroxsulam, quinmerac, S-abscisinsyre, sedaxan, sintofen, natriumsølvthiosulfat, spinetoram, spirotetramat, Streptomyces lydicus stamme WYEC 108, tau-fluvalinat, tebufenozid, tembotrion, thiencarbazon, valifenalat, zinkphosphid (EUT L 414 af 9.12.2020, s. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2020/2007/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1740 af 20. november 2020 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ophævelse af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (EUT L 392 af 23.11.2020, s. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2020/1740/oj).

BILAG

I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

1) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 4 (vedrørende azoxystrobin) ændres datoen til »31. maj 2027«.

2) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 5 (vedrørende imazalil) ændres datoen til »31. maj 2027«.

3) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 8 (vedrørende kresoxim-methyl) ændres datoen til »31. maj 2027«.

4) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 9 (vedrørende fluroxypyr) ændres datoen til »15. februar 2027«.

5) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 10 (vedrørende tefluthrin) ændres datoen til »31. maj 2027«.

6) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 11 (vedrørende oxyfluorfen) ændres datoen til »31. maj 2027«.

7) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 16 (vedrørende terbuthylazin) ændres datoen til »31. maj 2027«.

8) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 18 (vedrørende 8-hydroxyquinolin) ændres datoen til »31. december 2025«.

9) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 37 (vedrørende Candida oleophila stamme O) ændres datoen til »31. maj 2027«.

10) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 39 (vedrørende Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901) ændres datoen til »31. maj 2027«.

11) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 62 (vedrørende chlorantraniliprol) ændres datoen til »31. maj 2027«.

12) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 76 (vedrørende metobromuron) ændres datoen til »31. maj 2027«.

13) I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 77 (vedrørende aminopyralid) ændres datoen til »31. maj 2027«.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2024/2781/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)

Indledning og bemærkninger

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/2781

af 31. oktober 2024

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 8-hydroxyquinolin, aminopyralid, azoxystrobin, Candida oleophila stamme O, chlorantraniliprol, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-methyl, metobromuron, oxyfluorfen, Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, tefluthrin og terbuthylazin

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF , særlig artikel 17, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 993/2011 blev aktivstoffet 8-hydroxyquinolin godkendt til den 31. december 2021. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 891/2014 blev aktivstoffet aminopyralid godkendt til den 31. december 2024. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 703/2011 blev aktivstoffet azoxystrobin godkendt til den 31. december 2021. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2013 blev aktivstoffet Candida oleophila stamme O godkendt til den 30. september 2023. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1199/2013 blev aktivstoffet chlorantraniliprol godkendt til den 30. april 2024. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 736/2011 blev aktivstoffet fluroxypyr godkendt til den 31. december 2021. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 705/2011 blev aktivstoffet imazalil godkendt til den 31. december 2021. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 810/2011 blev aktivstoffet kresoxim-methyl godkendt til den 31. december 2021. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 890/2014 blev aktivstoffet metobromuron godkendt til den 31. december 2024. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 798/2011 blev aktivstoffet oxyfluorfen godkendt til den 31. december 2021. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 378/2013 blev aktivstoffet Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901 godkendt til den 30. september 2023. Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 800/2011 blev aktivstoffet tefluthrin godkendt til den 31. december 2021, og ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 820/2011 blev aktivstoffet terbuthylazin godkendt til den 31. december 2021.

(2) De respektive godkendelser for aktivstofferne 8-hydroxyquinolin, aminopyralid, azoxystrobin, Candida oleophila stamme O, chlorantraniliprol, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-methyl, metobromuron, oxyfluorfen, Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, tefluthrin og terbuthylazin er inkluderet i del B i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 .

(3) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2592 blev godkendelsesperioden for aktivstoffet 8-hydroxyquinolin forlænget til den 31. december 2024.

(4) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/291 blev de respektive godkendelsesperioder for aktivstofferne azoxystrobin, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-methyl, oxyfluorfen, tefluthrin og terbuthylazin forlænget til den 31. december 2024.

(5) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2007 blev de respektive godkendelsesperioder for aktivstofferne Candida oleophila stamme O, chlorantraniliprol og Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901 forlænget til den 31. december 2024.

(6) Der blev indgivet ansøgninger og supplerende dossierer for fornyelsen af godkendelsen af hvert af disse aktivstoffer i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1740 . De rapporterende medlemsstater for 8-hydroxyquinolin, aminopyralid, azoxystrobin, Candida oleophila stamme O, chlorantraniliprol, fluroxypyr, kresoxim-methyl, metobromuron, oxyfluorfen, Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901 og terbuthylazin underrettede henholdsvis den 16. august 2019, den 23. maj 2022, den 28. januar 2019, den 15. marts 2022, den 29. juli 2022, den 30. marts 2022, den 31. maj 2022, den 11. oktober 2023, den 19. marts 2019, den 10. august 2022 og den 27. juli 2022 de medrapporterende medlemsstater, Kommissionen, Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om, at de havde vurderet antageligheden, navnlig fuldstændigheden og rettidigheden, af disse ansøgninger, og havde konkluderet, at de var antagelige. De supplerende dossierer for fornyelse af godkendelsen af imazalil og tefluthrin blev indgivet via det centrale indsendelsessystem henholdsvis den 16. december 2021 og den 17. februar 2022, og de rapporterende medlemsstater vurderer ansøgningernes antagelighed.

(7) For aktivstofferne aminopyralid, azoxystrobin, Candida oleophila stamme O, chlorantraniliprol, imazalil, kresoxim-methyl, metobromuron, oxyfluorfen, Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, tefluthrin og terbuthylazin har de respektive rapporterende medlemsstater endnu ikke afsluttet risikovurderingen i henhold til , og der er brug for mere tid til at fuldføre de resterende trin i hver fornyelsesprocedure.

(8) For aktivstoffet fluroxypyr har autoriteten brug for yderligere tid til at afslutte den gennemførte risikovurdering for stoffet, herunder i givet fald en offentlig høring og en eksperthøring. Der er også behov for yderligere tid til, at Kommissionen kan vedtage den deraf følgende beslutning vedrørende risikostyring.

(9) For aktivstoffet 8-hydroxyquinolin har autoriteten meddelt ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen sin konklusion. Kommissionen har fremlagt en rapport vedrørende fornyelse og et udkast til en forordning om fornyelse af godkendelsen af dette aktivstof for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. Der er behov for yderligere tid til, at den kan afgive sin udtalelse, og til at Kommissionen kan vedtage den deraf følgende beslutning vedrørende risikohåndtering.

(10) Det er derfor sandsynligt, at der ikke kan træffes en beslutning vedrørende fornyelse af disse aktivstoffers godkendelse før deres respektive godkendelsesperioder udløber den 31. december 2024, og at årsagerne til forsinkelserne i fornyelsesprocedurerne falder uden for de respektive ansøgeres indflydelse. Godkendelsesperioderne for disse aktivstoffer bør derfor forlænges, for at de påkrævede vurderinger kan færdiggøres, og de respektive procedurer vedrørende fornyelse af godkendelserne kan afsluttes.

(11) Da risikovurderingen for så vidt angår aktivstofferne aminopyralid, azoxystrobin, Candida oleophila stamme O, chlorantraniliprol, imazalil, kresoxim-methyl, metobromuron, oxyfluorfen, Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, tefluthrin og terbuthylazin endnu ikke er færdiggjort af de respektive rapporterende medlemsstater, og i lyset af den tid, der er nødvendig for at afslutte de resterende trin i hver fornyelsesprocedure, bør varigheden af forlængelsen af godkendelsesperioderne fastsættes til 29 måneder.

(12) Da autoriteten for så vidt angår aktivstoffet fluroxypyr har brug for mere tid til at nå frem til en konklusion vedrørende risikovurderingen efter de to yderligere måneder, der var nødvendige for at afslutte den offentlig høring, jf. , og i lyset af den tid, der er nødvendig for at afslutte de resterende trin i fornyelsesperioden, bør varigheden af forlængelsen af godkendelsesperioden for dette aktivstof fastsættes til 25 måneder og 2 uger.

(13) Da Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder endnu ikke har afgivet en udtalelse vedrørende aktivstoffet 8-hydroxyquinolin, og i lyset af den tid, der er nødvendig for at afslutte de resterende trin i fornyelsesproceduren, bør varigheden af forlængelsen af godkendelsesperioden for dette aktivstof fastsættes til 12 måneder.

(14) Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(15) Hvis Kommissionen vedtager en forordning, hvorved godkendelsen af et aktivstof opført i nærværende forordnings bilag ikke fornyes, fastsætter Kommissionen udløbsdatoen til den seneste af følgende datoer: datoen for ikrafttrædelsen af den pågældende forordning eller den dato, der var gældende inden nærværende forordnings ikrafttræden. Hvis Kommissionen vedtager en forordning, hvorved godkendelsen af et aktivstof opført i nærværende forordnings bilag fornyes, vil Kommissionen fastsætte den tidligst mulige anvendelsesdato afhængigt af omstændighederne.

(16) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: