Godkendelse af L-arginin som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/1787

af 8. september 2025

om godkendelse af L-arginin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer , særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2) I overensstemmelse med blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af L-arginin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til .

(3) Ansøgningen vedrører godkendelse af L-arginin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger« samt kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne også blev godkendt til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Ansøgeren trak derfor ansøgningen om drikkevand for den funktionelle gruppe »aromastoffer« tilbage.

(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 28. januar 2025 , at L-arginin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder med hensyn til produktionsstammen, og at tilsætningsstoffet er sikkert for målarterne, forbrugerne og miljøet. Autoriteten har betænkeligheder med hensyn til anvendelsen af L-arginin i drikkevand. Autoriteten konkluderede også, at L-arginin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 ikke er hudirriterende eller hudsensibiliserende, men er irriterende for øjnene og luftvejene. Autoriteten konkluderede endvidere, at stoffet betragtes som en effektiv kilde til aminosyren L-arginin for alle andre arter end drøvtyggere, men for at stoffet kan være fuldt effektivt hos drøvtyggere bør det beskyttes mod nedbrydning i vommen, og at det betragtes som effektivt når anvendt som aromastof i fodertilsætningsstoffer. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5) På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at L-arginin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 opfylder bestemmelserne i . Anvendelsen af nævnte stof som fodertilsætningsstof bør derfor godkendes. Når L-arginin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 gives til drøvtyggere med henblik på anvendelse under den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, skal de beskyttes mod nedbrydning i vommen. Brugeren bør gøres opmærksom på at tage hensyn til tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-arginin via drikkevand. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6) Kommissionen mener ikke, at der af sikkerhedsmæssige årsager er behov for at fastsætte maksimumsindhold i forbindelse med anvendelse af L-arginin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 som aromastoffer. Det anbefalede maksimumsindhold bør angives på etiketten til fodertilsætningsstofferne for at muliggøre bedre kontrol. Hvis sådant indhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på etiketten til de pågældende forblandinger.

(7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: