Kritik af Hospital A for manglende vejledning om medicintilskud
Styrelsen for Patientklager har udtalt alvorlig kritik af Hospital A for håndteringen af en sag vedrørende en patient med paranoid skizofreni. Hospitalet forsømte i perioden fra 1. september 2021 til 31. januar 2023 at vejlede om og ansøge om økonomisk enkelttilskud til et dyrt, specialfremstillet lægemiddel.
Baggrund: Skift til magistrelt lægemiddel
Patienten har i en længere årrække været i behandling for paranoid skizofreni. Da traditionel behandling med tabletter viste sig utilstrækkelig og medførte medicinsvigt, ordinerede hospitalet Clozapin som mikstur. Da Clozapin kun findes som tabletter på det kommercielle marked, skal miksturen specialfremstilles på et apotek – et såkaldt magistrelt lægemiddel.
Selvom skiftet til mikstur medførte en betydelig klinisk stabilisering af patienten, resulterede det også i væsentligt højere medicinudgifter. Hverken patienten eller dennes økonomiske værge blev informeret om muligheden for at søge om enkelttilskud fra Lægemiddelstyrelsen, som ellers ydes i særlige tilfælde jf. sundhedslovens § 145.
Sammenligning af Clozapin-behandlinger
| Præparattype | Form | Tilskudsstatus | Anvendelse |
|---|---|---|---|
| Standard Clozapin | Tabletter | Generelt tilskud | Standardbehandling for skizofreni |
| Magistrel Clozapin | Mikstur | Kræver enkelttilskud | Ved utilstrækkelig effekt af tabletter |
Hospitalets redegørelse og forsvar
Hospital A har i et partshøringssvar oplyst, at de straks søgte om tilskuddet, efter klagen blev indleveret. Hospitalet forklarede den manglende indsats med administrative udfordringer:
Hospital A udtaler:
"Ordination af Clozapin mikstur er en mere kompliceret administrativ opgave end ved behandling med peroral tablet behandling... den manglende ansøgning beroede på et alment manglende kendskab til de begrænsninger, der er forbundet med magistral ordination."
Styrelsens afgørelse og skærpende omstændigheder
Styrelsen vurderer, at Hospital A har handlet under normen for almindelig anerkendt faglig standard. Afgørelsen lægger vægt på, at sundhedspersoner har pligt til at udvise omhu og samvittighedsfuldhed jf. autorisationslovens § 17.
Væsentlige konklusioner:
- Særlig sårbarhed: Det betragtes som en skærpende omstændighed, at patienten tilhører en sårbar gruppe med en svær psykiatrisk lidelse.
- Selvstændig ansøgningspligt: Hospitalet burde af egen drift have ansøgt om enkelttilskud, da de vidste, at tabletbehandling var utilstrækkelig, og patienten var sårbar.
- Pligt til opdateret viden: Manglende kendskab til reglerne for enkelttilskud fritager ikke hospitalet for ansvar, da læger og klinikker har pligt til at holde sig ajour med sundhedslovgivningen.
Styrelsen understreger, at vejledningspligten er central, når der ordineres dyrere specialmedicin, som har afgørende behandlingsmæssig betydning for patienten.
Medicinrådet
