Forlængelse af godkendelsen for 23 aktivstoffer til brug i plantebeskyttelsesmidler

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/787

af 24. april 2025

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 1,4-dimethylnaphthalen, amidosulfuron, bentazon, bixafen, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, fluoxastrobin, flutolanil, fluxapyroxad, gibberellinsyre, gibberelliner, halauxifenmethyl, mecoprop-P, paraffinolie, penthiopyrad, pirimiphos-methyl, propamocarb, propyzamid, prothioconazol, rimsulfuron, sedaxan og sulfoxaflor

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF , særlig artikel 17, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 192/2014 blev aktivstoffet 1,4-dimethylnaphthalen godkendt indtil den 30. juni 2024.

(2) Ved Kommissionens direktiv 2008/40/EF blev amidosulfuron optaget som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF indtil den 31. december 2018.

(3) Ved Kommissionens direktiv 2000/68/EF blev bentazon optaget som et aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 31. juli 2011, og ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/660 blev godkendelsen af aktivstoffet fornyet indtil den 31. maj 2025.

(4) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 350/2013 blev aktivstoffet bixafen godkendt indtil den 30. september 2023.

(5) Ved Kommissionens direktiv 2007/76/EF blev clomazon og fludioxonil optaget som aktivstoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 31. oktober 2018.

(6) Ved Kommissionens direktiv 2008/66/EF blev fenoxaprop-P optaget som et aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 31. december 2018.

(7) Ved Kommissionens direktiv 2008/44/EF blev fluoxastrobin optaget som et aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 31. juli 2018.

(8) Ved Kommissionens direktiv 2008/108/EF blev flutolanil optaget som et aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 28. februar 2019.

(9) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 192/2014 blev aktivstoffet 1,4-dimethylnaphthalen godkendt indtil den 30. juni 2024.

(10) Ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF blev gibberellinsyre og gibberelliner optaget som aktivstoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 31. august 2019.

(11) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 589/2012 blev aktivstoffet fluxapyroxad godkendt indtil den 31. december 2022.

(12) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1165 blev aktivstoffet halauxifenmethyl godkendt indtil den 5. august 2025.

(13) Ved Kommissionens direktiv 2003/70/EF blev mecoprop-P optaget som et aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 31. maj 2014.

(14) Ved Rådets direktiv 2009/117/EF blev paraffinolie optaget som et aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 31. december 2019.

(15) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1187/2013 blev aktivstoffet penthiopyrad godkendt indtil den 30. april 2024.

(16) Ved Kommissionens direktiv 2007/52/EF blev pirimiphos-methyl optaget som et aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 30. september 2017.

(17) Ved Kommissionens direktiv 2007/25/EF blev propamocarb optaget som et aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 30. september 2017.

(18) Ved Kommissionens direktiv 2003/39/EF blev propyzamid optaget som et aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 31. marts 2014, og ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/755 blev godkendelsen af aktivstoffet fornyet indtil den 30. juni 2025.

(19) Ved Kommissionens direktiv 2008/44/EF blev prothioconazol optaget som et aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF indtil den 31. juli 2018.

(20) Ved Kommissionens direktiv 2006/39/EF blev rimsulfuron optaget som et aktivstof i bilag I til Rådets 91/414/EØF indtil den 31. januar 2017.

(21) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 826/2013 blev aktivstoffet sedaxan godkendt indtil den 31. januar 2024.

(22) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1295 blev aktivstoffet sulfoxaflor godkendt indtil den 18. august 2025.

(23) I henhold til betragtes aktivstoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.

(24) Aktivstofferne amidosulfuron, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, fluoxastrobin, flutolanil, gibberellinsyre, gibberelliner, mecoprop-P, paraffinolie, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazol og rimsulfuron blev optaget i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 . Aktivstofferne 1,4-dimethylnaphthalen, bentazon, bixafen, fluxapyroxad, halauxifenmethyl, penthiopyrad, sedaxan og sulfoxaflor blev optaget i del B, og aktivstoffet propyzamid blev optaget i del E i bilaget til nævnte forordning.

(25) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2007 blev godkendelsesperioden for aktivstoffet 1,4-dimethylnaphthalen forlænget indtil den 30. juni 2025, og godkendelsesperioderne for aktivstofferne bixafen, fluxapyroxad, penthiopyrad og sedaxan blev forlænget indtil den 31. maj 2025.

(26) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2592 blev godkendelsesperioderne for aktivstofferne amidosulfuron, fenoxaprop-P og paraffinolie forlænget indtil den 15. august 2025.

(27) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1757 blev godkendelsesperioderne for aktivstofferne clomazon og fludioxonil forlænget indtil den 15. juni 2025.

(28) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/918 blev godkendelsesperioden for aktivstofferne fluoxastrobin, pirimiphos-methyl og propamocarb forlænget indtil den 15. juni 2025, og godkendelsesperioderne for aktivstoffet prothioconazol blev forlænget indtil den 15. august 2025.

(29) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/324 blev godkendelsesperioden for aktivstoffet flutolanil forlænget indtil den 15. juni 2025, og godkendelsesperioden for aktivstoffet mecoprop-P blev forlænget indtil den 15. maj 2025.

(30) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1446 blev godkendelsesperioderne for aktivstofferne gibberellinsyre og gibberelliner forlænget indtil den 15. juli 2025.

(31) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/689 blev godkendelsesperioden for aktivstoffet rimsulfuron forlænget indtil den 15. august 2025.

(32) Ansøgninger og supplerende dossierer om fornyelsen af de respektive godkendelser af hvert af disse aktivstoffer blev indgivet i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1740 tre år før den forlængede udløbsdato for aktivstofferne.

(33) De rapporterende medlemsstater for aktivstofferne amidosulfuron, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, fluoxastrobin, flutolanil, gibberellinsyre, gibberelliner, mecoprop-P, paraffinolie, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazol og rimsulfuron underrettede henholdsvis den 13. september 2016, den 1. juli 2016, den 21. juli 2016, den 22. marts 2016, den 27. august 2015, den 1. december 2016, den 6. oktober 2016, den 2. september 2014, den 1. februar 2017, den 23. marts 2016, den 28. april 2016, den 15. september 2015 og den 1. december 2015 de medrapporterende medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om, at de havde vurderet antageligheden og navnlig fuldstændigheden og rettidigheden af hver af ansøgningerne om fornyelse af godkendelserne af hvert af disse aktivstoffer og konkluderede, at de var antagelige.

(34) De supplerende dossierer til fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne 1,4-dimethylnaphthalen, halauxifenmethyl, propyzamid og sulfoxaflor blev henholdsvis den 24. juni 2022, 28. juli 2022, 27. juni 2022 og 11. august 2022 indgivet via det centrale indsendelsessystem, og de rapporterende medlemsstater er stadig i gang med at vurdere antageligheden af ansøgningerne om fornyelse af godkendelsen af hvert af disse aktivstoffer. Ansøgningerne om fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne bentazon, bixafen, fluxapyroxad og sedaxan er offentliggjort af autoriteten i henhold til . Risikovurderingen i henhold til for alle disse aktivstoffer er derfor endnu ikke afsluttet af de respektive rapporterende medlemsstater, og der er behov for yderligere tid til at fuldføre de resterende trin i hver fornyelsesprocedure.

(35) Autoriteten har meddelt ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen sin konklusion vedrørende aktivstoffet mecoprop-P. Kommissionen afventer dog af effektivitetshensyn resultatet af autoritetens evaluering af den parallelle ansøgning vedrørende det samme stof, som er indgivet i henhold til , med henblik på at vurdere varianten mecoprop-p-2-ethylhexylester, før der præsenteres en vurderingsrapport vedrørende fornyelse og et udkast til en forordning om fornyelse af godkendelsen af dette aktivstof for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(36) Ansøgningen om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet penthiopyrad er offentliggjort af autoriteten. I henhold til undersøger autoriteten i øjeblikket udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse fra den rapporterende medlemsstat med henblik på at konkludere, om den indeholder alle de relevante oplysninger i det aftalte format, inden den sendes til ansøgeren og de øvrige medlemsstater. Autoriteten har derfor brug for yderligere tid til at afslutte risikovurderingen, herunder afholdelse af en offentlig høring og, hvis det er relevant, en høring af eksperter. Der er også behov for yderligere tid til, at Kommissionen kan vedtage de deraf følgende beslutninger vedrørende risikostyring.

(37) For aktivstofferne fluoxastrobin, pirimiphos-methyl, propamocarb og prothioconazol anmodede autoriteten i henhold til om yderligere oplysninger i forbindelse med vurderingen af de godkendelseskriterier, der er fastlagt i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, og disse oplysninger blev indgivet af ansøgningerne inden for den givne tidsfrist. Der er dog behov for yderligere tid til autoritetens vurdering af disse oplysninger, til at risikoanalytikerne kan drage den relaterede konklusion, samt til at Kommissionen kan vedtage de deraf følgende beslutninger vedrørende risikostyring.

(38) Autoriteten anmodede i samråd med medlemsstaterne, jf. , om supplerende oplysninger vedrørende aktivstoffet rimsulfuron med henblik på vurdering af godkendelseskriterierne i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 . Fristen for indsendelse af de supplerende oplysninger er fastsat til den 31. marts 2026. Der er derfor behov for yderligere tid til autoritetens vurdering, til at risikoanalytikerne kan drage en tilhørende konklusion, samt til at Kommissionen kan vedtage de deraf følgende beslutning vedrørende risikostyring.

(39) Autoriteten har meddelt ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen sine konklusioner vedrørende aktivstofferne amidosulfuron, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, flutolanil, gibberellinsyre, gibberelliner og paraffinolie. Kommissionen har fremlagt en rapport vedrørende fornyelse og et udkast til en forordning om fornyelse af godkendelsen af disse aktivstoffer for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. Der er behov for yderligere tid til, at Komitéen kan afgive sin udtalelse, og til at Kommissionen kan vedtage de deraf følgende beslutninger vedrørende risikohåndtering.

(40) For alle aktivstofferne kan der derfor sandsynligvis ikke træffes nogen afgørelse om fornyelse af deres godkendelser, før deres respektive godkendelsesperioder udløber, dvs. mellem den 15. maj og den 18. august 2025. Årsagerne til forsinkelse i disse fornyelsesprocedurer kan desuden ikke tilskrives de respektive ansøgere. Godkendelsesperioderne for disse aktivstoffer bør derfor forlænges, for at de påkrævede vurderinger kan færdiggøres, og de respektive procedurer vedrørende fornyelse af godkendelserne kan afsluttes.

(41) Da de rapporterende medlemsstater endnu ikke har færdiggjort risikovurderingen vedrørende aktivstofferne 1,4-dimethylnaphthalen, bentazon, bixafen, fluxapyroxad, halauxifenmethyl, mecoprop-P, penthiopyrad, propyzamid, sedaxan og sulfoxaflor, og i lyset af de resterende trin, der skal afsluttes i hver fornyelsesprocedure, bør varigheden af forlængelsen af godkendelsesperioderne fastsættes til 29 måneder.

(42) Da autoriteten har brug for yderligere tid til at nå frem til en konklusion vedrørende risikovurderingen for aktivstofferne fluoxastrobin, pirimiphosmethyl, propamocarb og prothioconazol og i lyset af de resterende trin, der skal afsluttes i hver fornyelsesprocedure, bør varigheden af forlængelsen af godkendelsesperioden for hvert af disse aktivstoffer fastsættes til 19 måneder og 2 uger.

(43) Da autoriteten har brug for yderligere tid til at nå frem til en konklusion om risikovurderingen for aktivstoffet rimsulfuron, fordi ansøgerens fremlæggelse af de supplerende oplysninger, der er anmodet om, og den pågældende rapporterende medlemsstats vurdering endnu ikke er afsluttet, samt i lyset af de resterende skridt, der skal afsluttes i denne fornyelsesprocedure, bør varigheden af forlængelsen af godkendelsesperioden for dette aktivstof fastsættes til 36 måneder.

(44) For så vidt angår aktivstofferne amidosulfuron, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, flutolanil, gibberellinsyre, gibberelliner og paraffinolie foreligger der endnu ikke nogen udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. I lyset af de resterende trin, der skal afsluttes i disse fornyelsesprocedurer, bør varigheden af forlængelsen af godkendelsesperioderne fastsættes til 12 måneder for flutolanil og til 15 måneder og 2 uger for aktivstofferne amidosulfuron, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, gibberellinsyre, gibberelliner og paraffinolie.

(45) Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(46) Hvis Kommissionen vedtager en forordning, hvorved godkendelsen af et aktivstof, der er optaget i nærværende forordnings bilag, ikke fornyes, fastsætter Kommissionen udløbsdatoen til den seneste af følgende datoer: datoen for ikrafttrædelsen af den pågældende forordning eller den dato, der var gældende inden nærværende forordnings vedtagelse. Hvis Kommissionen vedtager en forordning, hvorved godkendelsen af et aktivstof, der er optaget i nærværende forordnings bilag, fornyes, vil Kommissionen fastsætte den tidligst mulige anvendelsesdato afhængigt af omstændighederne.

(47) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: